RAFARM, una empresa farmacéutica con sede en Grecia y fabricante europeo consolidado con experiencia en oftalmología, y BioNanoSim (BNS), una empresa israelí de descubrimiento y desarrollo de fármacos nanotecnológicos cofundada por el Prof. Simon Benita e Yissum, la empresa de transferencia de tecnología de la Universidad Hebrea de Jerusalem, han llegado a un acuerdo para crear una nueva empresa oftálmica llamada BNS Ophthalmics (BNSO), que desarrollará, fabricará y comercializará una gama de productos farmacéuticos oftálmicos innovadores desarrollados por BioNanoSim para abordar las graves necesidades oftálmicas no satisfechas de los pacientes de todo el mundo.
Durante los últimos cinco años, BNS ha desarrollado la plataforma patentada de nanotecnología (NTPO). El primer producto desarrollado por BNSO según esta tecnología es BNSO-1, una emulsión ocular de Tacrolimus para administración ocular tópica. El tacrolimus es un potente fármaco no esteroideo con potencial para tratar una amplia gama de afecciones inflamatorias oculares graves, pero es muy inestable, insoluble en agua y no penetra a través de la córnea. BNSO-1 demuestra una clara eficacia y seguridad en modelos preclínicos. BNSO está en camino de iniciar un estudio clínico de fase I/IIa antes de finales de 2023 en pacientes que padecen uveítis anterior crónica. BNS ha recibido la designación huérfana de la FDA para esta indicación y espera una vía de aprobación reglamentaria acelerada de 505b2, suponiendo que los resultados clínicos sean positivos. BNSO tiene dos programas preclínicos adicionales en preparación, ambos inventados por el profesor Benita y desarrollados por BNS. El primero es una tecnología de administración innovadora que permite una inyección intravítrea de liberación prolongada de un fármaco derivado de esteroides (sin ningún impacto en la presión intraocular) para el edema macular y la degeneración macular relacionada con la edad [BNSO-2]. El segundo programa es un fármaco tópico novedoso para la enfermedad del ojo seco [BNSO-3]. Juntos, los programas de BNSO apuntan a oportunidades de mercado global multimillonarias. El segundo programa es un fármaco tópico novedoso para la enfermedad del ojo seco [BNSO-3]. Juntos, los programas de BNSO apuntan a oportunidades de mercado global multimillonarias. El segundo programa es un fármaco tópico novedoso para la enfermedad del ojo seco [BNSO-3]. Juntos, los programas de BNSO apuntan a oportunidades de mercado global multimillonarias.
BNS contribuirá con su propiedad intelectual y su experiencia en I+D a BNSO, mientras que Rafarm proporcionará la financiación adecuada, junto con la infraestructura para el desarrollo, la fabricación a escala comercial y la distribución.
Simon Benita, profesor emérito de la Universidad Hebrea de Jerusalem, fundador, director ejecutivo y presidente de ΒΝS, declaró: “Estamos muy complacidos de asociarnos con RAFARM y de aprovechar la experiencia y la infraestructura de ambas organizaciones para promover mejores opciones terapéuticas en el área ocular. En BNS, sintetizamos nuevas entidades químicas y desarrollamos enfoques de administración innovadores para abordar algunos de los mayores desafíos de la atención médica. BNSO utilizará nuestras tecnologías de transporte patentadas para mejorar la administración, la estabilidad y la bioactividad de los medicamentos en múltiples segmentos oculares”.
Al comentar sobre la asociación, Aris Mitsopoulos, vicepresidente de RAFARM, declaró: “Estamos muy orgullosos del establecimiento de BNS Ophthalmics, una empresa que mejora las capacidades de innovación de RAFARM y contribuye a cubrir las necesidades terapéuticas no cubiertas en oftalmología. Nuestra colaboración con BNS, a quien reconocemos como líder en el campo de la nanotecnología, marca un hito significativo de RAFARM en tecnologías innovadoras. Unimos fuerzas con BNS para el desarrollo y producción de nuevos productos terapéuticos y para expandir aún más nuestra experiencia en oftalmología”.
Fuente: PRNewswire
