Desarrollar un nuevo fármaco y comercializarlo suele costar unos 2.600 millones de dólares y lleva unos 12 años. Tissue Dynamics Ltd., una empresa de biotecnología israelí, dice que puede mejorar costos y tiempos.
El profesor Yaakov Nahmias, de la Universidad Hebrea de Jerusalem, fundador y director ejecutivo de Tissue Dynamics, dijo a The Media Line que la plataforma autónoma de desarrollo de fármacos de su empresa puede reducir ese costo entre un 40% y un 80% y el tiempo requerido entre un 30% y un 50%.
“Esto es muchísimo. Significa que no necesitará USD 3 mil millones para desarrollar un medicamento; necesitará varios cientos de millones de dólares para hacerlo”, dijo.
La tecnología, cuando se complete, transformará el mundo farmacéutico de dos maneras.
La primera, explicó, es que las pequeñas farmacéuticas podrán desarrollar y probar medicamentos por su cuenta.
“En Israel, por ejemplo, hay cientos de pequeñas empresas farmacéuticas. Ninguna de ellas puede llevar un fármaco al mercado porque ninguna tiene los fondos para respaldar múltiples fallas durante el estudio”, dijo.
Hoy, dijo, las pequeñas empresas desarrollan medicamentos hasta cierto punto y luego los venden a los gigantes farmacéuticos que son los únicos lo suficientemente grandes como para asumir los riesgos del desarrollo de fármacos.
“Cuando nuestra tecnología esté completa, podremos reducir drásticamente el riesgo de los estudios clínicos, lo que abrirá un mundo entero para que las pequeñas empresas finalmente comercialicen sus propios medicamentos”, dijo Nahmias.
El profesor considera que la segunda forma en que la nueva tecnología cambiará el mundo farmacéutico es aún más interesante: tendrá sentido desde el punto de vista financiero para desarrollar medicamentos para las llamadas enfermedades huérfanas, condiciones médicas raras que tienen muy pocos pacientes. Actualmente se descuida el despliegue de tratamientos para estas condiciones porque no es rentable sin la ayuda del gobierno.
“De repente se volverá económicamente viable porque se necesitará menos dinero para desarrollar el fármaco”, dijo.
Actualmente, el desarrollo de fármacos es un proceso largo en el que los científicos trabajan con células de varias líneas celulares, por ejemplo, con varios tipos de cáncer. Cuando encuentran algo prometedor, realizan un largo ciclo de experimentos para tratar de comprender el mecanismo del fármaco que desarrollaron y si es seguro para su uso en pacientes, explicó Nahmias.
“Es un proceso muy largo y costoso que cuesta miles de millones de dólares cada año. El problema es que incluye muchas fallas”, dijo.
En la plataforma de Tissue Dynamics, un robot crea modelos microfluídicos de tejidos humanos. Convierte las células en versiones diminutas de los principales órganos del cuerpo, como el hígado, el corazón, el cerebro y los riñones.
Tissue Dynamics coloca sensores en esos órganos para registrar su función, lo que permite que el robot se comunique directamente con el tejido humano que crea.
Esto permite que el robot comience a detectar medicamentos contra diferentes modelos de enfermedades. Puede realizar, por sí mismo, evaluaciones de seguridad en los microtejidos e identificar el fármaco que funciona mejor y causa el menor daño a los órganos humanos, y lo hace extremadamente rápido.
“Podemos hacerlo en 19.000 muestras de tejido a la vez. Es el equivalente a [probar en] 5000 pacientes”, dijo el profesor.
Además de descubrir nuevos medicamentos, Nahmias dijo que es una excelente plataforma para reutilizarlos, tomar medicamentos que ya existen y encontrarles nuevos usos.
Itzik Goldwaser, director ejecutivo de Yissum, la empresa de transferencia de tecnología de la Universidad Hebrea, dijo a The Media Line: “Actualmente, la gente se da cuenta de que Tissue Dynamics puede ser una de las plataformas de desarrollo de fármacos más prometedoras que surgirán de la Universidad Hebrea”.
Se ha demostrado que la capacidad de la compañía de biotecnología para integrar sensores en el tejido humano es extremadamente útil para el descubrimiento de medicamentos para muchas enfermedades, dijo.
Él cree que Tissue Dynamics ciertamente revolucionará el mundo farmacéutico. Pero no se limita a esa esfera.
“Esta tecnología se puede aplicar a muchos otros campos, como pesticidas o cualquier otro sector que necesite probar cualquier efecto tóxico en una plataforma especial”, dijo Goldwaser. “Puede ser tremendamente útil para cualquier empresa que realice ensayos clínicos”, dijo.
Nahmias ha estado desarrollando la idea de la nueva plataforma durante 15 años.
Mientras estudiaba para su Ph.D. en la Universidad de Minnesota, desarrolló una de las primeras impresoras 3D capaces de producir células biológicas. “Me di cuenta de que, aunque pasé cinco años desarrollando meticulosamente un sistema que coloca célula tras célula para construir tejido, en algunos entornos las células no me necesitaban, se autoensamblaban en el microtejido”, dijo.
Luego se mudó a la Universidad de Harvard y construyó una herramienta que le permitió comenzar a identificar nuevos tratamientos. “De hecho, hice un hígado humano y lo usé para probar nuevos medicamentos para la hepatitis C, y luego lo llevé a la clínica”, dijo.
Más tarde, conoció a un empresario que quería tomar células humanas y dibujarlas en un microchip. “Construí la tecnología para él. Y ese terminó siendo el primer sistema de órgano en chip en el mercado”, continuó.
Después de obtener la licencia de la tecnología y que estaba funcionando, dijo Nahmias: “Llegué a la conclusión de que esta tecnología se estaba desperdiciando. La gente hacía con estos microchips lo mismo que hacía con los animales: darle un medicamento, esperar unos días y luego mirar adentro para ver qué pasaba”.
Se dio cuenta de que se podía empezar a integrar sensores dentro del órgano para comunicarse con él. Así que construyó la nueva tecnología, gastando USD 7 millones en el proceso.
Una vez que lo juntaron todo y comenzaron a construir más y más órganos, “comenzamos a darnos cuenta de que podemos hacer todo con un solo sistema robótico y usar las herramientas emergentes de aprendizaje automático para hacerlo completamente autónomo. Las computadoras pueden hablar directamente con el propio tejido”, dijo.
Fundó Tissue Dynamics hace cuatro años y ahora se encuentra en su segunda ronda de inversión. “Acabamos de mudarnos a una instalación en Rehovot más de 10 veces más grande que donde estábamos antes”, dijo Nahmias.
Fuente: The Media Line