Un nuevo estudio internacional realizado por el Israeli Phage Therapy Center (IPTC), dirigido por el Prof. Ran Nir-Paz del Centro Médico Hadassah de la Universidad Hebrea y el Prof. Ronen Hazan de la Facultad de Medicina Dental de la Universidad Hebrea de Jerusalem, utilizando el fago PASA16 de forma compasiva para tratar Pseudomonas aeruginosa, ha mostrado resultados prometedores con una tasa de éxito del 86,6%.
Esta investigación que involucra a 16 pacientes con infecciones persistentes, representa la más grande de su tipo, y trae hallazgos alentadores. El éxito del estudio demuestra la eficacia potencial de la terapia con fagos PASA16 para abordar las infecciones desafiantes por Pseudomonas aeruginosa, allanando el camino para futuros ensayos clínicos y alentando una mayor exploración de la terapia con fagos como un enfoque alternativo y auxiliar contra las infecciones resistentes a los antibióticos.
La terapia con fagos, el uso de virus antibacterianos específicos contra infecciones, atrajo la atención como una adición crítica a los antibióticos convencionales, aunque los ensayos clínicos en esta área han sido limitados. Sin embargo, los casos recientes de terapia compasiva con fagos han demostrado potencial, aunque con escasa evidencia sobre el tratamiento de infecciones difíciles. Este estudio arroja luz sobre el papel potencial de los fagos en combinación con antibióticos en la lucha contra las infecciones por Pseudomonas aeruginosa, difíciles de tratar, que no respondían a los tratamientos convencionales.
Antes del tratamiento, se probaron todos los pacientes aislados de Pseudomonas aeruginosa y se proporcionó tratamiento personalizado a aquellos que se encontraron sensibles al fago PASA16. Durante el tratamiento con fagos PASA16, solo se observaron efectos secundarios menores, que fueron manejables. Sorprendentemente, 13 de cada 15 pacientes con datos disponibles lograron un resultado clínico favorable, lo que resultó en una impresionante tasa de éxito del 86,6%. Esto resalta el potencial de combinar el fago PASA16 con antibióticos como un enfoque prometedor para pacientes con tratamientos previamente infructuosos. La duración del tratamiento abarcó de 8 días a 6 semanas (la mayoría de aproximadamente 2 semanas), con regímenes de uno a dos días al día, ofreciendo una opción eficiente en el tiempo.
En conclusión, esta serie de casos de uso compasivos demuestra la eficacia potencial de la terapia con fagos PASA16 para combatir las infecciones por Pseudomonas aeruginosa. Al delinear posibles protocolos clínicos, este estudio allana el camino para futuros ensayos. El éxito observado fomenta una mayor investigación y exploración de la terapia con fagos como un enfoque alternativo y complementario para combatir las infecciones resistentes a los antibióticos.
El profesor Ran Nir-Paz, coinvestigador principal del estudio en el IPTC, expresó su entusiasmo por los hallazgos, afirmando, “Estamos encantados por los resultados prometedores de nuestro estudio utilizando el fago PASA16 para tratar infecciones duras por Pseudomonas aeruginosa. Esta investigación innovadora ofrece esperanza para los pacientes con infecciones persistentes y destaca el potencial de la terapia con fagos como una alternativa valiosa a los antibióticos convencionales para combatir los patógenos resistentes a los antibióticos”.
El Prof. Ronen Hazan, coinvestigador principal del IPTC, también jefe del Instituto de Bio-investigación de la Facultad de Medicina Dental de la Universidad Hebrea de Jerusalem declaró: “¡Nos sentimos alentados por los hallazgos! La tasa de éxito del 86,6% del estudio ofrece esperanza para los pacientes con infecciones persistentes y subraya el potencial de la terapia con fagos como una alternativa para combatir los patógenos resistentes a los antibióticos”.
La Pseudomonas aeruginosa es un tipo de bacteria que se encuentra comúnmente en el medio ambiente, como el suelo, el agua y las plantas, y como parte de las bacterias que residen en los seres humanos. Es tanto un patógeno como una bacteria “oportunista”, que causa infecciones en individuos con sistemas inmunes debilitados o condiciones de salud subyacentes. Conocida por sus infecciones potencialmente complicadas y mortales y plantea desafíos en entornos de atención médica.
Estas infecciones pueden variar de leves a graves, afectando varias partes del cuerpo, incluidos los pulmones, el tracto urinario, la piel y las heridas. Es una causa común de infecciones intrahospitalarias, particularmente en pacientes inmunocomprometidos o aquellos que usan respiración mecánica o dispositivos invasivos. La capacidad de la bacteria para formar biopelículas protectoras dificulta el tratamiento, a veces requiriendo la combinación de antibióticos y terapias alternativas como la terapia con fagos. Las estrictas medidas de control de infecciones en los centros de salud son esenciales para combatir su persistencia.
El estudio recopiló datos clínicos completos sobre 15 de los 16 pacientes tratados con el fago PASA16, evaluando su eficacia en el tratamiento de las infecciones. El fago se administró a través de varios métodos, incluida la aplicación intravenosa local en el sitio de la infección y el uso tópico. Los datos cubrieron principalmente pacientes con infecciones osteoarticulares y asociadas a dispositivos extraños.
A medida que continúa la lucha contra la resistencia a los antibióticos, esta serie de casos de uso compasivos representa un importante paso adelante en la exploración de la terapia con fagos como una solución potencial para pacientes con infecciones por Pseudomonas aeruginosa.
La terapia con fagos ha resurgido como una solución potencial para las infecciones resistentes a los antimicrobianos y que no se resuelven, ya que los fagos se dirigen específicamente a otros microorganismos. Si bien se han implementado casos de uso compasivos para la terapia con fagos, los ensayos clínicos siguen siendo limitados.
Este estudio reporta la mayor serie de casos consecutivos de pacientes con infecciones graves por Pseudomonas aeruginosa que recibieron tratamiento de uso compasivo utilizando un solo fago específico, PASA16.
Los 16 pacientes fueron tratados después de demostrar la susceptibilidad del agente infeccioso tanto al fago solo como en combinación con antibióticos. Los hallazgos del estudio demuestran un resultado favorable superior al 80% de los pacientes tratados, con efectos secundarios mínimos. Sobre la base de estos hallazgos, deben seguir otros casos de uso compasivos y el desarrollo de protocolos de ensayos clínicos.
Para obtener más información sobre el estudio, consulte el artículo: “Refractory Pseudomonas aeruginosa infections treated with phage PASA16: A compassionate use case series”, publicado en MED.
Financiamiento: El estudio fue financiado en parte por The Israeli Science Foundation IPMP (ISF_1349/20), Rosetrees Trust (A2232), United States-Israel Binational Science Foundation (2017123) y Milgrom Family Support Program.
Acerca del Centro Médico Hadassah
El Centro Médico Hadassah se estableció en 1912 y es una instalación de clase mundial. Durante más de un siglo, Hadassah estableció el estándar de excelencia para la atención médica y la investigación en Israel. Cada año, Hadassah proporciona servicios hospitalarios a casi un millón de personas y, de acuerdo con las tendencias mundiales, el Centro Médico Hadassah de la Universidad en Israel se está moviendo hacia la guardería y la hospitalización diurna para reducir los costos y el riesgo de infección.
sus médicos e investigadores están a la vanguardia, en una posición única para identificar las necesidades médicas en constante evolución. Su experiencia e ingenio han producido nuevas ideas con un enorme potencial en todas las áreas de la medicina, incluida la terapéutica, los dispositivos médicos de diagnóstico y la salud digital.
Acerca del Centro Israelí de Terapia de Fagos (IPTC)
El IPTC es uno de los principales centros de terapia de fagos en el mundo, operando desde 2018 por el Centro Médico Hadassah y la Universidad Hebrea de Jerusalem.
El centro ha recibido más de 200 solicitudes de uso compasivo de la terapia con fagos para infecciones previamente fallidas de Israel, Estados Unidos, Australia, Finlandia, Alemania y otros países.
Las indicaciones más comunes para las solicitudes de fagos fueron infecciones óseas y respiratorias, siendo las bacterias más comunes Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii y Staphylococcus aureus.
