180 Life Sciences Corp. anunció que se llegó a un acuerdo con el Prof. Avi Domb de la Escuela de Farmacia de la Universidad Hebrea, y con el Prof. Elyad Davidson, de la Escuela de Medicina Dental del Centro Médico Hadassah-Universidad Hebrea, para realizar un estudio de farmacología clínica (“Farmacocinética” o “PK”) de la absorción de cannabidiol (CBD) en una formulación que se puede administrar como una píldora por vía oral. El estudio PK buscará determinar cuánto CBD se absorbe en la sangre de los voluntarios.
Si bien las preparaciones de CBD han sido aprobadas previamente por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para formas raras de epilepsia infantil, un problema importante al trabajar con CBD es su absorción baja, impredecible y variable siguiendo la forma de administración más conveniente, por vía oral, como CDB en aceite.
Esto ha obstaculizado el progreso y los ensayos clínicos que buscan usos potenciales para el CBD, como el tratamiento del dolor, el trastorno de estrés postraumático (TEPT), el traumatismo craneal y más, donde los informes han sugerido la posibilidad de beneficios. Para ayudar a tratar de resolver este problema, el Prof. Domb y sus colegas han desarrollado “ProNanoLipospheres” (PNL), una mezcla de componentes disponibles sin receta, que forman pequeñas gotas y se ha demostrado que se absorben desde el tracto gastrointestinal hacia la sangre.
Se ha demostrado que la forma de dosificación en pruebas preliminares en ratas aumenta la absorción de CBD, disminuye la variabilidad de la absorción y permite una farmacocinética de liberación controlada.
En base a estos resultados en animales, se está diseñando un estudio farmacocinético en humanos para evaluar si la formulación aumenta los niveles de CBD en sangre después de la administración oral.
Este estudio PK se llevará a cabo en el Hospital Hadassah por un equipo experimentado bajo la supervisión del Prof. Davidson y el Prof. Domb, en colaboración con 180 Life Sciences.
Las formulaciones de CBD a base de plantas actualmente disponibles pueden contener hasta 100 compuestos y no solo la molécula de CBD. A partir del trabajo previo durante varios años con el Prof. Raphael Mechoulam de la Universidad Hebrea, quien descubrió el sistema endocannabinoide humano, se desarrollaron varios compuestos sintéticos de CBD, que en modelos animales exhibió propiedades antiinflamatorias y analgésicas. El Prof. Mechoulam falleció recientemente, pero deja un legado que puede brindar un beneficio clínico sustancial a los pacientes que sufren de dolor.
“Creemos que la nueva formulación de la píldora tiene el potencial de mejorar significativamente la disponibilidad y la absorción del CBD tomado por vía oral como píldora, y planeamos facilitar los estudios clínicos para probar esto”, dijo el profesor Sir Marc Feldmann, copresidente ejecutivo de 180 Life Sciences, quien continuó: “Si tiene éxito, creemos que esto puede expandir significativamente el uso de CBD y derivados y puede permitir su uso en múltiples afecciones, incluido el dolor más importante (una gran necesidad insatisfecha donde hay pocos medicamentos seguros), ansiedad y , como se analiza a continuación, el control del peso. Estudios recientes en humanos han demostrado que el CBD puede mejorar el dolor posoperatorio y podría disminuir el consumo de opioides, un objetivo importante. Esta es una perspectiva emocionante y el equipo del Prof. Domb tiene un historial en la formulación de medicamentos para uso terapéutico”.
“Estamos encantados de colaborar con el equipo de 180 Life Sciences, dijo el Prof. Domb de la Escuela de Farmacia de la Universidad Hebrea. “En última instancia, la formulación de nuestro equipo puede usar CBD sintético puro, que creemos que en muchos países no está sujeto a regulaciones de sustancias controladas, pero en otros países puede estar sujeto a regulaciones locales, y creemos que será conveniente administrarlo”.
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