El kit aprovecha la tecnología de detección de hormonas a base de saliva iniciada por la empresa israelí Salignostics y ofrece resultados precisos en solo 10 minutos.
La startup médica israelí Salignostics, que se especializa en el campo de la investigación de la saliva y el desarrollo tecnológico, anunció el jueves que comenzará a comercializar Salistick, el primer y único kit de prueba rápida de embarazo a base de saliva del mundo. Este método rentable, rápido y no invasivo para detectar el embarazo aprovecha la tecnología de detección de hormonas basada en la saliva iniciada por Salignostics y ofrece resultados precisos en solo 10 minutos. La comercialización de SaliStick está programada para comenzar a principios del próximo año.
Según Salignostics, la saliva contiene más de 5000 proteínas identificadas que reflejan y se superponen al estado fisiológico de la sangre. Basándose en los mismos principios utilizados para desarrollar SaliCov, su kit de prueba rápida de antígeno en saliva para detectar Covid-19, Salistick puede detectar la hormona del embarazo β-hCG en la saliva y ofrece tasas de detección probadas y precisas para el embarazo temprano.
Salignostics se encuentra en etapas muy avanzadas para recibir la marca CE de la Unión Europea para Salistick y ha completado una presentación Q inicial 510 (K) del kit de prueba a la FDA en los EE. UU. La compañía ha completado con éxito ensayos clínicos en Israel en más de 300 mujeres, tanto embarazadas como no embarazadas, y ha completado miles de ensayos analíticos.
“La saliva es la clave para un diagnóstico rápido por una variedad de razones médicas. Esencialmente, es el único medio no invasivo, fácil e higiénico para detectar hormonas, virus e incluso enfermedades ”, dijo el Dr. Guy Krief, cofundador, director ejecutivo adjunto y director de desarrollo comercial de Salignostics. “Con Salistick, estamos aprovechando las poderosas capacidades de diagnóstico que hemos podido crear al analizar la saliva. Estamos entregando un producto que elimina por completo la necesidad de muestras de sangre y orina cuando se realizan pruebas de embarazo “.
El mercado mundial anual de pruebas de embarazo se estima en más de $ 2 mil millones, con un estimado de cientos de millones de pruebas vendidas cada año. Sin embargo, todas estas pruebas se basan en resultados derivados de muestras de sangre u orina y, a menudo, deben ser realizadas por un profesional médico. La investigación realizada por Salignostics muestra que más del 68% de las mujeres encuestadas optarían por un kit de prueba a base de saliva en lugar de las pruebas tradicionales de detección de embarazo, mientras que el 21% dijo que no tenía ninguna preferencia.
Salignostics fue fundada en 2016 por un grupo de cinco doctores que identificaron una creciente necesidad de un medio rentable para monitorear el estado de salud, el inicio de la enfermedad, la progresión y el resultado del tratamiento a través de enfoques no invasivos. Los fundadores incluyen al profesor Aaron Palmon, presidente de Salignostics y exdecano de la Facultad de Medicina Dental de la Universidad Hebrea, Omer Deutsch, director ejecutivo, Yoav Neumann, investigador principal, Raluca Cohen, director científico, y Guy Krief, director general adjunto y director de Desarrollo de negocios.
Fuente: Calcalist